甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法）外觀檢測

甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑（盒）外觀檢測

甲胎蛋白（AFP）作為重要的腫瘤標志物，其定量檢測在臨床診斷中具有關鍵意義。化學發光免疫分析法因其高靈敏度、寬線性范圍和良好的穩定性，已成為AFP檢測的主流技術之一。在進行正式檢測前，試劑（盒）的外觀檢測是確保檢測結果可靠性的首要環節，通過目視觀察和簡單實驗可以初步判斷試劑的基本質量狀況。

檢測項目

1. 包裝完整性檢查：觀察試劑盒外包裝是否完好，有無破損、滲漏或變形情況
2. 標簽信息核對：確認產品名稱、批號、有效期、儲存條件等關鍵信息清晰完整
3. 液體試劑外觀：檢查溶液是否澄清透明，有無沉淀、絮狀物或分層現象
4. 凍干粉劑形態：觀察是否呈完整疏松固體，有無潮解、結塊或變色
5. 固相載體檢查：確認微孔板條或磁珠等固相載體表面均勻，無破損或污染

檢測儀器

1. 白色背景觀察臺：提供均勻光照環境用于目視檢查
2. 精密電子天平：用于檢測凍干粉劑重量是否符合標示
3. 渦旋混合器：用于復溶后試劑的混勻效果評估
4. pH計：必要時測定液體試劑的pH值范圍
5. 生物安全柜：在潔凈環境中進行開封檢查

檢測方法

1. 包裝檢查法：在充足光線下360°旋轉檢查包裝完整性，重點觀察封口處
2. 溶液觀察法：將液體試劑置于透明玻璃管中，在白色背景前觀察顏色和澄清度
3. 凍干粉評估法：輕敲瓶底觀察粉末流動性，復溶后檢查溶解速度和溶液均一性
4. 固相載體檢測法：使用放大鏡檢查微孔板底部是否潔凈，孔間有無交叉污染
5. 對比判斷法：將待檢試劑與已知合格批次進行平行比對，觀察外觀差異

檢測機構資質證書

CMA認證

檢驗檢測機構資質認定證書

證書編號：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認可

實驗室認可證書

證書編號：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認證

質量管理體系認證證書

證書編號：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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