甲胎蛋白(AFP)定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)線性檢測(cè)
1對(duì)1客服專屬服務(wù),免費(fèi)制定檢測(cè)方案,15分鐘極速響應(yīng)
發(fā)布時(shí)間:2025-09-25 08:29:29 更新時(shí)間:2025-09-24 08:29:29
點(diǎn)擊:0
作者:中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心
1對(duì)1客服專屬服務(wù),免費(fèi)制定檢測(cè)方案,15分鐘極速響應(yīng)
發(fā)布時(shí)間:2025-09-25 08:29:29 更新時(shí)間:2025-09-24 08:29:29
點(diǎn)擊:0
作者:中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心
甲胎蛋白(AFP)是一種重要的腫瘤標(biāo)志物,在肝癌、睪丸癌等惡性腫瘤的診斷、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估中具有重要價(jià)值。化學(xué)發(fā)光免疫分析法(CLIA)因其高靈敏度、寬線性范圍和良好的穩(wěn)定性,已成為AFP定量檢測(cè)的主流方法之一。線性范圍是評(píng)價(jià)試劑盒性能的關(guān)鍵指標(biāo),反映了檢測(cè)系統(tǒng)在特定濃度區(qū)間內(nèi)保持良好線性的能力,這對(duì)臨床樣本的準(zhǔn)確測(cè)定至關(guān)重要。
本檢測(cè)主要針對(duì)AFP定量測(cè)定試劑盒的線性范圍進(jìn)行驗(yàn)證,重點(diǎn)考察以下核心指標(biāo):線性區(qū)間的上限和下限濃度、線性相關(guān)系數(shù)(r值)、線性回歸方程的斜率和截距。同時(shí)需要評(píng)估不同濃度梯度樣本的實(shí)測(cè)值與預(yù)期值的偏差,確保在臨床常見濃度范圍內(nèi)(通常為0-1000 ng/mL)保持優(yōu)良的線性關(guān)系。
進(jìn)行AFP線性檢測(cè)需要配備完整的化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng),主要包括:全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(如雅培ARCHITECT i2000SR、羅氏cobas e601等)、精密移液器、恒溫混勻儀、離心機(jī)等輔助設(shè)備。其中化學(xué)發(fā)光分析儀應(yīng)具備穩(wěn)定的光信號(hào)檢測(cè)系統(tǒng)和溫控系統(tǒng),確保反應(yīng)條件的精確控制。
線性檢測(cè)通常采用高濃度AFP樣本進(jìn)行梯度稀釋:首先制備接近線性上限的高值樣本(如1000 ng/mL),然后用配套稀釋液或陰性血清按比例(如1:2、1:4、1:8等)進(jìn)行系列稀釋,獲得5-7個(gè)不同濃度梯度的檢測(cè)樣本。每個(gè)濃度樣本重復(fù)測(cè)定3次,記錄發(fā)光值(RLU),通過標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出實(shí)測(cè)濃度。最后采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析預(yù)期濃度與實(shí)測(cè)濃度的線性關(guān)系,計(jì)算回歸方程和相關(guān)系數(shù)。
在實(shí)驗(yàn)過程中需特別注意樣本稀釋的準(zhǔn)確性,避免產(chǎn)生攜帶污染。同時(shí)要確保各濃度點(diǎn)均勻分布于整個(gè)線性范圍內(nèi),特別關(guān)注臨床決策值附近的線性表現(xiàn)。對(duì)于超出線性范圍的樣本,應(yīng)建立合理的復(fù)檢和稀釋重測(cè)流程,確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性。
證書編號(hào):241520345370
證書編號(hào):CNAS L22006
證書編號(hào):ISO9001-2024001

版權(quán)所有:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所京ICP備15067471號(hào)-33免責(zé)聲明