游離前列腺特異性抗原定量標記免疫分析試劑盒全部參數檢測

一、檢測項目概述

游離前列腺特異性抗原（fPSA）定量檢測是前列腺癌篩查和診斷的重要指標之一。本試劑盒采用先進的標記免疫分析技術，能夠精準測定血清中游離態PSA的濃度水平，為臨床提供更全面的前列腺健康評估數據。檢測涵蓋fPSA濃度測定、分析靈敏度、特異性驗證、精密度測試等核心參數，確保檢測結果的準確性和可靠性。

該檢測特別關注fPSA占總PSA的百分比（f/t比值），這個參數在前列腺癌與良性前列腺增生的鑒別診斷中具有重要臨床價值。通過多參數聯合分析，可以幫助醫生更準確判斷患者病情，減少不必要的穿刺活檢。

二、主要檢測項目

1. fPSA濃度測定：定量檢測樣本中游離前列腺特異性抗原的絕對含量

2. 分析靈敏度：確定試劑盒可檢測的最低fPSA濃度限值

3. 檢測線性范圍：驗證試劑盒在不同濃度區間的線性響應特性

4. 精密度測試：包括批內精密度和批間精密度評估

5. 回收率試驗：評估檢測系統的準確度和抗干擾能力

6. 交叉反應性：驗證試劑與相關物質的特異性結合情況

三、檢測儀器設備

1. 全自動化學發光免疫分析儀：用于完成樣本加樣、反應、洗滌和信號檢測全過程

2. 精密移液系統：確保樣本和試劑加樣的準確性和重復性

3. 恒溫孵育設備：維持反應體系在最佳溫度條件下進行

4. 離心機：用于樣本預處理和分離

5. 數據處理系統：自動計算檢測結果并生成報告

四、檢測方法原理

本試劑盒采用雙抗體夾心法原理，將針對fPSA不同表位的兩種特異性抗體分別標記生物素和示蹤物。樣本中的fPSA與固相載體上的捕獲抗體結合后，再與標記抗體形成"三明治"復合物，通過化學發光信號強度定量檢測fPSA濃度。

檢測過程包括以下關鍵步驟：樣品預處理→加樣孵育→洗滌去除未結合物質→加入標記抗體二次孵育→信號激發→光信號檢測→濃度計算。每一步驟均經過嚴格的質量控制，確保檢測結果的可靠性。

該方法具有高靈敏度、寬線性范圍和良好的抗干擾能力，能夠準確區分fPSA與其他形式的PSA，為臨床診斷提供可靠的檢測數據。

檢測機構資質證書

CMA認證

檢驗檢測機構資質認定證書

證書編號：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認可

實驗室認可證書

證書編號：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認證

質量管理體系認證證書

證書編號：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

關于我們

部分儀器

合作客戶