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化妝品檢測

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發布時間：2025-09-19 16:50:12 更新時間：2025-09-18 17:01:54

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作者：中科光析科學技術研究所檢測中心

化妝品是科學與美的結合，其安全性與有效性直接關系到消費者的健康與權益。作為專業檢測機構，我們依據國家強制性法規和技術標準，對化妝品進行從原料到成品、從安全到功效的全方位科學評估，為產品的合規上市和市場流通提供權威的技術支撐。本文將從專業視角，詳細解析化妝品檢測的核心項目、方法及標準。

一、核心檢測依據與法規

檢測活動嚴格遵循以下國家強制性規范及標準：

《化妝品監督管理條例》：中國化妝品監管的頂層法規，確立了注冊人備案人制度、安全評估、全程追溯等基本制度。
《化妝品安全技術規范》（2015年版）：最核心的技術法典，規定了化妝品的衛生安全技術要求、檢測方法和評價標準，包括禁限用組分、微生物和重金屬指標、檢測方法等。
GB/T 13531《化妝品通用檢驗方法》等系列標準：規定了化妝品的理化指標、感官、標簽等檢驗方法。
《化妝品功效宣稱評價規范》：規定了各類功效宣稱（如保濕、防曬、抗皺）所必須依據的評價方法和要求。
ISO、EU、FDA等相關國際標準與法規：對于出口產品，還需符合目標市場的法規要求（如歐盟EC 1223/2009）。

二、化妝品核心檢測項目與方法

化妝品的檢測是一個貫穿產品生命周期（原料-包材-成品）的系統工程，主要分為以下四大類別：

一、核心檢測依據與法規

檢測活動嚴格遵循以下國家強制性規范及標準：

《化妝品監督管理條例》：中國化妝品監管的頂層法規，確立了注冊人備案人制度、安全評估、全程追溯等基本制度。
《化妝品安全技術規范》（2015年版）：最核心的技術法典，規定了化妝品的衛生安全技術要求、檢測方法和評價標準，包括禁限用組分、微生物和重金屬指標、檢測方法等。
GB/T 13531《化妝品通用檢驗方法》等系列標準：規定了化妝品的理化指標、感官、標簽等檢驗方法。
《化妝品功效宣稱評價規范》：規定了各類功效宣稱（如保濕、防曬、抗皺）所必須依據的評價方法和要求。
ISO、EU、FDA等相關國際標準與法規：對于出口產品，還需符合目標市場的法規要求（如歐盟EC 1223/2009）。

二、化妝品核心檢測項目與方法

化妝品的檢測是一個貫穿產品生命周期（原料-包材-成品）的系統工程，主要分為以下四大類別：

（一）安全性測試（強制性核心項目）

這是產品上市前必須完成的檢測，具有“一票否決權”。

微生物指標檢測
- 檢測目的：評估產品在生產、儲存過程中受微生物污染的程度，防止引起皮膚感染或刺激。
- 主要檢測項目：菌落總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。
- 檢測方法：依據《安全技術規范》，采用傳統培養法（平皿計數、增菌培養、分離鑒定）進行檢測和鑒定。
有害物質限量檢測
- 檢測目的：嚴格控制產品中已知風險物質的含量。
- 主要檢測項目：
  - 重金屬：鉛、砷、汞、鎘、銻、鎳等。汞和鉛不得作為原料添加，但可能因原料雜質帶入，故需嚴格監控。
  - 風險物質：根據產品類型和原料風險，可能檢測二噁烷（表面活性劑副產物）、石棉（滑石粉原料風險）、甲醇（酒精原料風險）等。
- 檢測方法：
  - 原子吸收分光光度法（AAS）、電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）：用于重金屬檢測，ICP-MS靈敏度極高。
  - 氣相色譜-質譜聯用法（GC-MS）：用于二噁烷、甲醇等揮發性有機物的檢測。
毒理學試驗
- 檢測目的：評估化妝品及其原料對人體健康的潛在危害。
- 主要檢測項目（根據產品類別和部位選擇）：
  - 皮膚刺激性/腐蝕性試驗：評估產品對皮膚的一次性刺激反應。
  - 皮膚敏感性試驗：評估產品引起皮膚過敏反應的可能性。
  - 眼刺激性試驗：評估產品不慎入眼引起的刺激程度。
  - 急性經口/經皮毒性試驗：評估誤食或大量接觸后的毒性反應。
- 發展趨勢：目前大力推廣體外替代方法（如人工皮膚模型、細胞毒性試驗），以減少動物實驗。

（二）功效性宣稱評價（科學性驗證）

檢測目的：為產品的功效宣稱（如保濕、美白、抗皺等）提供科學依據，禁止虛假夸大宣傳。
評價方法（根據《功效宣稱評價規范》要求選擇）：
- 實驗室方法：
  - 理化分析：如防曬產品的SPF值、PFA值（PA） 測定（采用人體法或體外儀器法）。
  - 生物化學法：如美白產品的酪氨酸酶活性抑制實驗。
  - 細胞生物學法：如抗皺產品的成纖維細胞活性測定。
- 消費者使用測試：招募符合要求的志愿者，在規定條件下使用產品，通過主觀問卷評估產品功效。
- 人體功效評價（黃金標準）：在實驗室條件下，使用專業儀器對志愿者皮膚進行客觀測量。
  - 保濕功效：使用角質層水分含量測試儀（Corneometer®）。
  - 抗皺/緊致功效：使用復膜硅膠分析或激光三維掃描成像。
  - 美白/淡斑功效：使用 Mexameter® 或 CM-700d分光測色計 測量黑色素指數（MI）和個體類型角（ITA°）。
  - 控油/祛痘功效：使用 Sebumeter® 測量皮脂分泌量。

（三）理化性能檢測（穩定性與品質）

檢測目的：評估產品的物理化學性質穩定性和使用性能，關乎產品質量和消費體驗。
主要檢測項目：
- 耐熱/耐寒試驗：將產品置于恒溫培養箱中，在高溫（如40°C、48°C）和低溫（如-15°C、-8°C）條件下放置一段時間，觀察是否發生分層、析出、脹氣、破乳等現象。
- 離心試驗：利用高速離心機模擬長期儲存的重力作用，考驗乳狀液體系的穩定性。
- pH值測定：測定產品的酸堿度，應與人體皮膚的pH（約4.5-6.5）接近，避免引起皮膚刺激。
- 粘度測定：使用旋轉粘度計測量產品的粘稠度。
- 感官評價：由經過培訓的檢驗員對產品的外觀、色澤、香氣、膚感等進行描述性評價。

（四）包裝材料檢測

檢測目的：確保包材的相容性、安全性和保護性。
主要檢測項目：
- 相容性研究：考察包材是否與內容物發生遷移或吸附，導致有效成分損失或產生有害物質。常用GC-MS、LC-MS檢測遷移物和吸附情況。
- 穩定性試驗（加速試驗）：為產品保質期的確定提供依據。將產品置于強應力條件下（如40°C±2°C、RH75%±5%），定期取樣檢測微生物、理化指標和功效成分含量變化，推算出常溫下的保質期。

三、檢測流程概述

送樣與受理：客戶提交樣品及相關資料（配方、預期功效等），雙方確認檢測方案和依據標準。
樣品預處理：根據檢測項目，對樣品進行均質、稀釋、提取等前處理。
分項檢測：樣品被分發至微生物實驗室、理化實驗室、精密儀器室、功效評價室等，由專業人員并行檢測。
數據審核與報告編制：對原始數據進行嚴格審核，確保其準確性、完整性和可追溯性。
報告簽發：由授權簽字人審核批準后，出具帶有 CMA（中國計量認證）和/或 CNAS（中國合格評定國家認可委員會）標識的權威檢測報告。

一、核心檢測依據與法規

檢測活動嚴格遵循以下國家強制性規范及標準：

《化妝品監督管理條例》：中國化妝品監管的頂層法規，確立了注冊人備案人制度、安全評估、全程追溯等基本制度。
《化妝品安全技術規范》（2015年版）：最核心的技術法典，規定了化妝品的衛生安全技術要求、檢測方法和評價標準，包括禁限用組分、微生物和重金屬指標、檢測方法等。
GB/T 13531《化妝品通用檢驗方法》等系列標準：規定了化妝品的理化指標、感官、標簽等檢驗方法。
《化妝品功效宣稱評價規范》：規定了各類功效宣稱（如保濕、防曬、抗皺）所必須依據的評價方法和要求。
ISO、EU、FDA等相關國際標準與法規：對于出口產品，還需符合目標市場的法規要求（如歐盟EC 1223/2009）。

二、化妝品核心檢測項目與方法

化妝品的檢測是一個貫穿產品生命周期（原料-包材-成品）的系統工程，主要分為以下四大類別：

（一）安全性測試（強制性核心項目）

這是產品上市前必須完成的檢測，具有“一票否決權”。

微生物指標檢測
- 檢測目的：評估產品在生產、儲存過程中受微生物污染的程度，防止引起皮膚感染或刺激。
- 主要檢測項目：菌落總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。
- 檢測方法：依據《安全技術規范》，采用傳統培養法（平皿計數、增菌培養、分離鑒定）進行檢測和鑒定。
有害物質限量檢測
- 檢測目的：嚴格控制產品中已知風險物質的含量。
- 主要檢測項目：
  - 重金屬：鉛、砷、汞、鎘、銻、鎳等。汞和鉛不得作為原料添加，但可能因原料雜質帶入，故需嚴格監控。
  - 風險物質：根據產品類型和原料風險，可能檢測二噁烷（表面活性劑副產物）、石棉（滑石粉原料風險）、甲醇（酒精原料風險）等。
- 檢測方法：
  - 原子吸收分光光度法（AAS）、電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）：用于重金屬檢測，ICP-MS靈敏度極高。
  - 氣相色譜-質譜聯用法（GC-MS）：用于二噁烷、甲醇等揮發性有機物的檢測。
毒理學試驗
- 檢測目的：評估化妝品及其原料對人體健康的潛在危害。
- 主要檢測項目（根據產品類別和部位選擇）：
  - 皮膚刺激性/腐蝕性試驗：評估產品對皮膚的一次性刺激反應。
  - 皮膚敏感性試驗：評估產品引起皮膚過敏反應的可能性。
  - 眼刺激性試驗：評估產品不慎入眼引起的刺激程度。
  - 急性經口/經皮毒性試驗：評估誤食或大量接觸后的毒性反應。
- 發展趨勢：目前大力推廣體外替代方法（如人工皮膚模型、細胞毒性試驗），以減少動物實驗。

（二）功效性宣稱評價（科學性驗證）

檢測目的：為產品的功效宣稱（如保濕、美白、抗皺等）提供科學依據，禁止虛假夸大宣傳。
評價方法（根據《功效宣稱評價規范》要求選擇）：
- 實驗室方法：
  - 理化分析：如防曬產品的SPF值、PFA值（PA） 測定（采用人體法或體外儀器法）。
  - 生物化學法：如美白產品的酪氨酸酶活性抑制實驗。
  - 細胞生物學法：如抗皺產品的成纖維細胞活性測定。
- 消費者使用測試：招募符合要求的志愿者，在規定條件下使用產品，通過主觀問卷評估產品功效。
- 人體功效評價（黃金標準）：在實驗室條件下，使用專業儀器對志愿者皮膚進行客觀測量。
  - 保濕功效：使用角質層水分含量測試儀（Corneometer®）。
  - 抗皺/緊致功效：使用復膜硅膠分析或激光三維掃描成像。
  - 美白/淡斑功效：使用 Mexameter® 或 CM-700d分光測色計 測量黑色素指數（MI）和個體類型角（ITA°）。
  - 控油/祛痘功效：使用 Sebumeter® 測量皮脂分泌量。

（三）理化性能檢測（穩定性與品質）

檢測目的：評估產品的物理化學性質穩定性和使用性能，關乎產品質量和消費體驗。
主要檢測項目：
- 耐熱/耐寒試驗：將產品置于恒溫培養箱中，在高溫（如40°C、48°C）和低溫（如-15°C、-8°C）條件下放置一段時間，觀察是否發生分層、析出、脹氣、破乳等現象。
- 離心試驗：利用高速離心機模擬長期儲存的重力作用，考驗乳狀液體系的穩定性。
- pH值測定：測定產品的酸堿度，應與人體皮膚的pH（約4.5-6.5）接近，避免引起皮膚刺激。
- 粘度測定：使用旋轉粘度計測量產品的粘稠度。
- 感官評價：由經過培訓的檢驗員對產品的外觀、色澤、香氣、膚感等進行描述性評價。

（四）包裝材料檢測

檢測目的：確保包材的相容性、安全性和保護性。
主要檢測項目：
- 相容性研究：考察包材是否與內容物發生遷移或吸附，導致有效成分損失或產生有害物質。常用GC-MS、LC-MS檢測遷移物和吸附情況。
- 穩定性試驗（加速試驗）：為產品保質期的確定提供依據。將產品置于強應力條件下（如40°C±2°C、RH75%±5%），定期取樣檢測微生物、理化指標和功效成分含量變化，推算出常溫下的保質期。

三、檢測流程概述

送樣與受理：客戶提交樣品及相關資料（配方、預期功效等），雙方確認檢測方案和依據標準。
樣品預處理：根據檢測項目，對樣品進行均質、稀釋、提取等前處理。
分項檢測：樣品被分發至微生物實驗室、理化實驗室、精密儀器室、功效評價室等，由專業人員并行檢測。
數據審核與報告編制：對原始數據進行嚴格審核，確保其準確性、完整性和可追溯性。
報告簽發：由授權簽字人審核批準后，出具帶有 CMA（中國計量認證）和/或 CNAS（中國合格評定國家認可委員會）標識的權威檢測報告。

（一）安全性測試（強制性核心項目）

這是產品上市前必須完成的檢測，具有“一票否決權”。

微生物指標檢測
- 檢測目的：評估產品在生產、儲存過程中受微生物污染的程度，防止引起皮膚感染或刺激。
- 主要檢測項目：菌落總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。
- 檢測方法：依據《安全技術規范》，采用傳統培養法（平皿計數、增菌培養、分離鑒定）進行檢測和鑒定。
有害物質限量檢測
- 檢測目的：嚴格控制產品中已知風險物質的含量。
- 主要檢測項目：
  - 重金屬：鉛、砷、汞、鎘、銻、鎳等。汞和鉛不得作為原料添加，但可能因原料雜質帶入，故需嚴格監控。
  - 風險物質：根據產品類型和原料風險，可能檢測二噁烷（表面活性劑副產物）、石棉（滑石粉原料風險）、甲醇（酒精原料風險）等。
- 檢測方法：
  - 原子吸收分光光度法（AAS）、電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）：用于重金屬檢測，ICP-MS靈敏度極高。
  - 氣相色譜-質譜聯用法（GC-MS）：用于二噁烷、甲醇等揮發性有機物的檢測。
毒理學試驗
- 檢測目的：評估化妝品及其原料對人體健康的潛在危害。
- 主要檢測項目（根據產品類別和部位選擇）：
  - 皮膚刺激性/腐蝕性試驗：評估產品對皮膚的一次性刺激反應。
  - 皮膚敏感性試驗：評估產品引起皮膚過敏反應的可能性。
  - 眼刺激性試驗：評估產品不慎入眼引起的刺激程度。
  - 急性經口/經皮毒性試驗：評估誤食或大量接觸后的毒性反應。
- 發展趨勢：目前大力推廣體外替代方法（如人工皮膚模型、細胞毒性試驗），以減少動物實驗。

（二）功效性宣稱評價（科學性驗證）

檢測目的：為產品的功效宣稱（如保濕、美白、抗皺等）提供科學依據，禁止虛假夸大宣傳。
評價方法（根據《功效宣稱評價規范》要求選擇）：
- 實驗室方法：
  - 理化分析：如防曬產品的SPF值、PFA值（PA） 測定（采用人體法或體外儀器法）。
  - 生物化學法：如美白產品的酪氨酸酶活性抑制實驗。
  - 細胞生物學法：如抗皺產品的成纖維細胞活性測定。
- 消費者使用測試：招募符合要求的志愿者，在規定條件下使用產品，通過主觀問卷評估產品功效。
- 人體功效評價（黃金標準）：在實驗室條件下，使用專業儀器對志愿者皮膚進行客觀測量。
  - 保濕功效：使用角質層水分含量測試儀（Corneometer®）。
  - 抗皺/緊致功效：使用復膜硅膠分析或激光三維掃描成像。
  - 美白/淡斑功效：使用 Mexameter® 或 CM-700d分光測色計 測量黑色素指數（MI）和個體類型角（ITA°）。
  - 控油/祛痘功效：使用 Sebumeter® 測量皮脂分泌量。

（三）理化性能檢測（穩定性與品質）

檢測目的：評估產品的物理化學性質穩定性和使用性能，關乎產品質量和消費體驗。
主要檢測項目：
- 耐熱/耐寒試驗：將產品置于恒溫培養箱中，在高溫（如40°C、48°C）和低溫（如-15°C、-8°C）條件下放置一段時間，觀察是否發生分層、析出、脹氣、破乳等現象。
- 離心試驗：利用高速離心機模擬長期儲存的重力作用，考驗乳狀液體系的穩定性。
- pH值測定：測定產品的酸堿度，應與人體皮膚的pH（約4.5-6.5）接近，避免引起皮膚刺激。
- 粘度測定：使用旋轉粘度計測量產品的粘稠度。
- 感官評價：由經過培訓的檢驗員對產品的外觀、色澤、香氣、膚感等進行描述性評價。

（四）包裝材料檢測

檢測目的：確保包材的相容性、安全性和保護性。
主要檢測項目：
- 相容性研究：考察包材是否與內容物發生遷移或吸附，導致有效成分損失或產生有害物質。常用GC-MS、LC-MS檢測遷移物和吸附情況。
- 穩定性試驗（加速試驗）：為產品保質期的確定提供依據。將產品置于強應力條件下（如40°C±2°C、RH75%±5%），定期取樣檢測微生物、理化指標和功效成分含量變化，推算出常溫下的保質期。