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乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）定量：陰性參考品符合率檢測

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發(fā)布時間：2025-09-25 07:47:03 更新時間：2025-09-24 07:47:03

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心

乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）定量：陰性參考品符合率檢測

乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑（盒）檢測方法

乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）是人體感染乙型肝炎病毒后產(chǎn)生的重要保護性抗體，其定量檢測對于評估疫苗接種效果和免疫狀態(tài)具有重要意義。化學(xué)發(fā)光免疫分析法因其高靈敏度、寬線性范圍和良好的重復(fù)性，已成為HBsAb定量檢測的主流方法。本文將重點介紹該試劑盒在陰性參考品符合率檢測中的關(guān)鍵項目和方法。

檢測項目

陰性參考品符合率檢測主要包含以下核心項目：1)陰性樣本檢測特異性驗證，確保試劑盒對非目標物質(zhì)的識別能力；2)檢測下限附近的陰性樣本復(fù)核，驗證試劑在臨界值附近的判斷準確性；3)干擾物質(zhì)影響測試，評估常見干擾物（如溶血、脂血等）對檢測結(jié)果的影響程度；4)重復(fù)性測試，通過多次檢測同一樣本驗證結(jié)果的穩(wěn)定性。

檢測儀器

該檢測主要依賴以下儀器設(shè)備：全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（需具備溫控、加樣、洗滌和讀數(shù)功能）、精密移液器（量程覆蓋1-1000μL）、恒溫水浴箱（控溫精度±0.5℃）、低速離心機（轉(zhuǎn)速可達3000rpm）以及配套的數(shù)據(jù)分析軟件。儀器使用前需進行校準和性能驗證，確保光信號檢測系統(tǒng)的線性響應(yīng)和穩(wěn)定性。

檢測方法

檢測操作流程包括：1)樣本預(yù)處理，將陰性參考品恢復(fù)至室溫并混勻；2)試劑準備，按說明書要求平衡試劑至工作溫度；3)加樣操作，使用分析儀自動或手動加樣系統(tǒng)準確加入樣本和試劑；4)溫育反應(yīng)，在37℃恒溫條件下進行特異性抗原抗體結(jié)合；5)信號檢測，通過化學(xué)發(fā)光讀數(shù)系統(tǒng)測量反應(yīng)產(chǎn)生的光信號；6)結(jié)果判定，根據(jù)cut-off值判斷陰性符合情況。整個檢測過程需設(shè)置質(zhì)控品監(jiān)控系統(tǒng)性能，每批次檢測應(yīng)包含空白對照和陰性對照。

特別需要注意的是，在臨界值附近樣本的檢測中，建議采用三次重復(fù)測定取均值的方法提高結(jié)果可靠性。對于檢測中出現(xiàn)的可疑結(jié)果，應(yīng)通過更換試劑批次或使用其他方法學(xué)進行復(fù)核確認。