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全自動發(fā)光免疫分析儀發(fā)光值的重復(fù)性檢測

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發(fā)布時間：2025-09-25 07:43:39 更新時間：2025-09-24 07:43:39

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心

全自動發(fā)光免疫分析儀發(fā)光值重復(fù)性檢測的重要性

在現(xiàn)代臨床檢驗和生物醫(yī)學(xué)研究中，全自動發(fā)光免疫分析儀因其高靈敏度、寬線性范圍和高通量等特點，已成為檢測微量物質(zhì)的黃金標準。而儀器發(fā)光值的重復(fù)性作為衡量設(shè)備性能的核心指標，直接關(guān)系到檢測結(jié)果的可靠性和實驗室的質(zhì)量控制水平。良好的重復(fù)性意味著儀器能夠在不同時間、不同操作條件下保持穩(wěn)定的信號輸出，這對于疾病診斷、治療效果監(jiān)測和科研數(shù)據(jù)的可比性具有重要意義。

主要檢測項目

全自動發(fā)光免疫分析儀的重復(fù)性檢測主要包含以下關(guān)鍵項目：1) 空白本底發(fā)光值的重復(fù)性，反映儀器自身信號穩(wěn)定性；2) 低濃度標準品發(fā)光值重復(fù)性，評估儀器對弱信號的檢測能力；3) 中高濃度標準品發(fā)光值重復(fù)性，考察儀器在常規(guī)檢測范圍內(nèi)的表現(xiàn)；4) 試劑批次間發(fā)光值重復(fù)性，監(jiān)控試劑性能一致性；5) 不同操作人員間的重復(fù)性，評估人為因素影響。這些項目共同構(gòu)成對儀器綜合性能的立體評價體系。

核心檢測儀器

進行發(fā)光值重復(fù)性檢測需要專業(yè)的配套設(shè)備：1) 全自動發(fā)光免疫分析儀主機（需配備恒溫孵育系統(tǒng)）；2) 高精度移液器（誤差≤1%）；3) 標準發(fā)光板（具良好光學(xué)均勻性）；4) 恒溫混勻器（保證反應(yīng)均一性）；5) 光子計數(shù)器（用于驗證原始信號）；6) 電子天平（精確稱量校準品）。其中分析儀的光電倍增管（PMT）性能直接影響重復(fù)性檢測結(jié)果，需定期進行增益校準。

關(guān)鍵檢測方法

實施重復(fù)性檢測應(yīng)采用標準化操作流程：1) 預(yù)熱階段，儀器需充分預(yù)熱至工作溫度（通常30分鐘以上）；2) 本底檢測，連續(xù)測定10次空白溶液發(fā)光值；3) 梯度檢測，選擇3-5個濃度梯度的標準品，每個濃度重復(fù)檢測20次；4) 時序檢測，在8小時內(nèi)每間隔1小時測定同一樣本；5) 交叉驗證，由不同操作人員使用不同試劑批次獨立完成檢測。數(shù)據(jù)分析需計算相對標準偏差（RSD），建議采用移動平均法消除偶然誤差，同時建立Levey-Jennings質(zhì)控圖進行趨勢分析。

特別需要注意的是，檢測環(huán)境應(yīng)保持恒溫（23±2℃）、恒濕（45-65%RH）且避光，電磁屏蔽良好。樣本處理需遵循"新鮮配制、即時檢測"原則，避免發(fā)光物質(zhì)衰減。每次檢測后應(yīng)進行系統(tǒng)清洗維護，防止交叉污染影響下次檢測結(jié)果。