全自動發光免疫分析儀加樣正確度與重復性檢測

全自動發光免疫分析儀的核心檢測項目

全自動發光免疫分析儀作為現代醫學檢驗的重要設備，其性能檢測主要聚焦于加樣正確度與重復性兩大核心指標。加樣正確度反映了儀器實際加樣體積與設定值的吻合程度，是保證檢測結果準確性的基礎；而重復性則體現了儀器在相同條件下持續輸出的穩定性，直接影響臨床報告的可靠性。

關鍵檢測儀器配置

開展檢測需要配備高精度電子天平（分辨率0.01mg）、標準校準砝碼、超純水系統以及恒溫恒濕環境控制設備。其中電子天平需定期經計量認證，其稱量范圍應覆蓋1μL-1000μL液體的重量測量需求。為減少環境干擾，建議在防震實驗臺上進行檢測操作。

標準化的檢測方法流程

加樣正確度檢測：選擇5個不同加樣量（如10μL、50μL、100μL、200μL、500μL），每個量級重復加樣10次至預先稱重的EP管中，立即用電子天平測定液體凈重，計算實際體積與設定值的偏差百分比。

重復性檢測：固定一個中間量程加樣量（通常選擇100μL），連續進行20次加樣操作，記錄每次實際加樣體積，通過計算變異系數(CV%)來評估儀器的精密度。檢測過程需保持環境溫度(23±2℃)、濕度(60±10%)恒定。

特殊情況下需進行攜帶污染率檢測：采用高低濃度樣本交替加樣模式，通過測量低值樣本結果偏移來評估管路殘留影響。所有檢測數據應取三次平行測定的平均值，并建立完整的儀器性能趨勢分析檔案。

檢測機構資質證書

CMA認證

檢驗檢測機構資質認定證書

證書編號：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認可

實驗室認可證書

證書編號：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認證

質量管理體系認證證書

證書編號：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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