游離前列腺特異性抗原定量標記免疫分析試劑盒特異性檢測

游離前列腺特異性抗原定量標記免疫分析試劑盒特異性檢測

前列腺特異性抗原（PSA）是前列腺癌篩查和監測的重要生物標志物。在臨床診斷中，游離前列腺特異性抗原（f-PSA）占總PSA的比例對于鑒別前列腺癌和良性前列腺增生具有重要意義。定量標記免疫分析技術因其高靈敏度和特異性，已成為f-PSA檢測的主流方法。

檢測項目

本檢測主要針對血清樣本中的游離前列腺特異性抗原進行定量分析。通過測定f-PSA濃度及f-PSA/t-PSA比值，為臨床提供前列腺疾病鑒別診斷依據。檢測項目包括：血清f-PSA絕對濃度測定、f-PSA/t-PSA比值計算。

檢測儀器

檢測采用全自動化學發光免疫分析系統，該系統具備以下特點：高精度加樣系統（CV＜3%）、溫控精確的孵育單元（±0.2℃）、高靈敏度光電倍增管檢測器（檢測下限可達0.01ng/mL）。配套使用的離心機需能提供3000g離心力，確保血清樣本充分分離。

檢測方法

采用雙抗體夾心法原理進行檢測：首先將樣本與包被有f-PSA單克隆抗體的磁微粒混合，經孵育后形成抗原-抗體復合物；洗滌去除未結合物質后，加入堿性磷酸酶標記的二抗，再次孵育形成完整免疫復合物；最后加入化學發光底物，通過測定發光強度計算f-PSA濃度。整個過程包含質控品檢測，確保結果可靠性。

該方法具有以下優勢：特異性強（與PSA-ACT復合物交叉反應＜0.1%）、線性范圍廣（0.05-50ng/mL）、批內變異系數＜5%。檢測前需對樣本進行適當處理，避免溶血、脂血等因素干擾。

檢測機構資質證書

CMA認證

檢驗檢測機構資質認定證書

證書編號：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認可

實驗室認可證書

證書編號：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認證

質量管理體系認證證書

證書編號：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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